A maioria dos 38 milhões de pessoas vivendo com diabetes nos EUA, utilizam injeções diárias ou bombas de insulina para manter a glicose em níveis seguros – mas novas pesquisas sugerem que uma terceira opção poderia ser igualmente eficaz.
Em um estudo liderado pelo Dr. Irl B. Hirsch, MD, diretor médico do Centro de Tratamento de Diabetes do Centro Médico da Universidade de Washington, um forma inalada de insulina – semelhante a um inalador para asma – funcionou tão bem quanto injeções ou bombas para controlar o diabetes tipo 1.
A pesquisa foi apresentada na semana passada nas 84ª Sessões Científicas da American Diabetes Association (ADA) em Orlando, Flórida.
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O ensaio clínico testou um produto chamado Afrezza, uma insulina basal inalada fabricada pela MannKind Corporation na Califórnia.
Afrezza, a única insulina inalável no mercado, está disponível desde que obteve a aprovação da FDA em junho de 2014.
Uma forma inalada de insulina funcionou tão bem quanto injeções ou bombas para controlar o diabetes tipo 1 em um estudo recente. (iStock/MannKind)
Benefícios de uma terceira opção
“Naqueles com diabetes tipo 1, a insulina é necessário para a sobrevivência”, disse Hirsch à Fox News Digital em entrevista.
“Com a detecção contínua da glicose, o controle da glicose melhorou drasticamente – mas nem todos atingem a meta com múltiplas injeções ou bombas, e há muitos prós e contras em cada terapia”, disse ele.
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Com bombas, as pessoas devem usar o dispositivo, o que pode causar problemas de pele.
Eles também precisam comprar acessórios extras.
Os níveis de glicose no sangue também podem cair com exercícioalertou Hirsch, o que pode ser problemático.
Afrezza, uma insulina basal inalada mostrada aqui, é fabricada pela MannKind Corporation na Califórnia. (MannKind)
“As injeções em geral podem ser mais convenientes para alguns, mas não funcionam tão bem quanto os pacientes com bomba”, disse ele.
Com o Afrezza, o produto é inalado nos pulmões antes das refeições, e a insulina de ação rápida minimiza o pico de glicose frequentemente observado após as refeições, observou Hirsch.
“Pacientes com diabetes tipo 1 devem considerar isso como outra opção para a insulina nas refeições e conversar com seu médico sobre essa escolha”.
Durante o Estudo de 17 semanasos pesquisadores avaliaram os resultados de 141 adultos que foram designados para usar o inalador Afrezza ou continuar com os métodos tradicionais de injeção ou administração por bomba.
Na marca das 17 semanas, todos os participantes mudaram para o inalador por mais 13 semanas.
Dr. Irl B. Hirsch, MD, diretor médico do Centro de Tratamento de Diabetes do Centro Médico da Universidade de Washington, liderou o novo estudo. (MannKind)
Todos os grupos foram avaliados com monitoramento contínuo da glicose no início do estudo, às 17 semanas e novamente às 30 semanas.
Entre o grupo de insulina inalada, 30% dos participantes atingiram seu níveis alvo de glicose (menos de 7% de açúcar no sangue) em comparação com 17% das pessoas que utilizam injeções e bombas.
Não houve diferença na hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) entre os grupos.
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“Em geral, não houve diferença no nosso desfecho primário, HbA1c, um reflexo da média de açúcar no sangue”, disse Hirsch.
“Mas isso por si só é enganoso – muitos pacientes tiveram melhor desempenho no controle da glicose, enquanto outros tiveram pior desempenho”.
Com o Afrezza, o produto é inalado para os pulmões antes das refeições, e a insulina de ação rápida minimiza o pico de glicose frequentemente observado após a alimentação, disse um médico. (MannKind)
“A questão é que inalar insulina não é para todos, mas alguns se saíram melhor do que com as bombas.”
As pessoas que viram os melhores resultados inalaram insulina entre as refeições e na hora de dormir, acrescentou Hirsch.
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No final do estudo, mais de metade dos participantes afirmaram que optariam por permanecer na terapêutica com insulina inalada.
“A maior conclusão é que os pacientes com diabetes tipo 1 devem considerar esta opção como outra opção para a insulina às refeições, e fale com o médico deles sobre esta escolha”, recomendou.
‘Acrescenta valor’
A American Diabetes Association reconheceu a promessa dos resultados do estudo num e-mail para a Fox News Digital.
“Aguardamos com expectativa as nossas Sessões Científicas todos os anos para ver dados como os resultados do estudo INHALE-3, que têm potencial para expandir cuidados com diabetes”, disse Raveendhara Bannuru, MD, PhD, vice-presidente de assuntos médicos e resultados de melhoria de qualidade da ADA em Boston, Massachusetts, à Fox News Digital por e-mail.
“Com a detecção contínua de glicose, o controle da glicose foi drasticamente melhorado”, disse um médico à Fox News Digital. (iStock)
“Estamos esperançosos no desenvolvimento contínuo de métodos alternativos de administração de insulina que possam oferecer opções para pessoas que vivem com diabetes”, disse o grupo também no comunicado.
“O estudo INHALE-3 demonstrou que a insulina inalada, combinada com a insulina degludec, reduz efetivamente os níveis de A1c sem aumentar a hipoglicemia ou o ganho de peso em pessoas com diabetes tipo 1. Isso agrega valor às opções de terapia com insulina”.
Riscos e limitações potenciais
Embora mais pessoas tenham alcançado suas metas glicêmicas com Afrezza, alguns indivíduos tiveram leituras piores ao mudar dos métodos usuais para a insulina inalada – “potencialmente devido à falta de doses de insulina inalada durante o dia e/ou subdosagem antes de dormir”, escreveram os pesquisadores.
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“Não vimos nenhuma preocupação”, disse Hirsch quando questionado sobre os efeitos colaterais.
“Como esperado, algumas pessoas tossiram imediatamente ao administrar a insulina, mas não foram observadas grandes preocupações e todos continuaram com a insulina inalada”.
“Nem todo mundo atinge a meta com múltiplas injeções ou bombas, e há muitos prós e contras em cada terapia”, disse um médico. (iStock)
Os efeitos colaterais mais comuns observados no estudo foram hipoglicemia, tosse e dor ou irritação na garganta.
Afrezza tem sido associada a um risco de broncoespasmo agudo em pacientes com doença pulmonar crônica, como asma ou DPOCde acordo com o fabricante.
“Inalar insulina não é para todos, mas alguns se saíram melhor do que com as bombas.”
Antes de iniciar o Afrezza, os pacientes devem consultar um médico para um exame físico e testes para medir função pulmonar.
Pacientes que fumam ou que pararam de fumar recentemente não devem tomar a medicação inalatória.
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A Fox News Digital entrou em contato com a MannKind solicitando comentários adicionais.