Um novo estudo do Memorial Sloan Kettering Cancer Center revelou um importante efeito colateral do medicamento oral alpelisibe prescrito para pacientes com câncer de mama.
A pesquisa, publicada por Wiley no jornal CANCER, da American Cancer Society, revisado por pares, descobriu que a droga causou taxas elevadas de açúcar no sangue, ou hiperglicemia, em algumas pessoas.
Entre os 147 pacientes tratados com alpelisibe, a taxa de hiperglicemia foi de 80,3%, de acordo com um comunicado de imprensa que resume o estudo.
A taxa de hiperglicemia grave nesses casos foi de 40,2%.
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“O objetivo do nosso estudo foi investigar a frequência com que ocorre hiperglicemia em pacientes que tomam alpelisibe e que não estão inscritos em um ensaio clínico… e identificar fatores de risco associados ao desenvolvimento de hiperglicemia”, disse o pesquisador principal, Dr. Sherry Shen, do Memorial Sloan. Kettering Cancer Center, na cidade de Nova York, disse à Fox News Digital.
Mais de 66% dos pacientes que desenvolveram hiperglicemia receberam tratamento que mais comumente envolvia o medicamento para diabetes metformina, afirmou o comunicado de imprensa.
Uma nova pesquisa revelou que o alpelisibe, medicamento contra o câncer de mama, pode ter um grande impacto no açúcar no sangue. (iStock)
As taxas foram mais baixas durante um ensaio clínico com 100 pacientes, que apresentaram uma taxa de hiperglicemia de 34%.
Em média, a condição começou 16 dias após os pacientes iniciarem o alpelisibe.
Pessoas que tinham um nível de hemoglobina A1c na faixa de pré-diabetes ou diabetes antes do tratamento tinham um risco maior de desenvolver hiperglicemia enquanto tomavam a medicação, descobriu o estudo.
O estudo descobriu que as pessoas que tinham um nível de hemoglobina A1c na faixa de pré-diabetes ou diabetes antes do tratamento tinham um risco maior de desenvolver hiperglicemia enquanto tomavam alpelisibe. (iStock)
O medicamento alpelisib tem como alvo a fosfoinositide 3-quinase (PI3K), uma proteína envolvida no crescimento celular; quando sofre mutação, pode contribuir para o câncer, observou o comunicado do estudo.
Em 2019, a FDA aprovou o alpelisib para ser utilizado em conjunto com o fulvestrant, um bloqueador dos receptores de estrogénio, para tratar certos casos de cancro da mama metastático.
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Snehal Smart, médico e pesquisador do Centro de Mesotelioma em Orlando, Flórida, observou que o alpelisibe pode ser muito benéfico para alguns pacientes com câncer de mama.
“O principal benefício para pacientes com câncer de mama é que este medicamento pode ajudar a impedir a propagação das células cancerígenas e melhorar os sintomas”, disse Smart em entrevista à Fox News Digital. (Ela não estava envolvida na nova pesquisa.)
Snehal Smart, médico e pesquisador do Centro de Mesotelioma em Orlando, Flórida (não na foto), observou que o alpelisibe pode ser muito benéfico para alguns pacientes com câncer de mama. (iStock)
Ela esclareceu que o alpelisibe pode ser um regime de tratamento eficaz para quem tem uma mutação PIK3CA no câncer de mama, embora a hiperglicemia seja um efeito colateral conhecido.
“No ensaio clínico que levou à aprovação do alpelisibe pelo FDA, a hiperglicemia afetou aproximadamente 60% dos pacientes do estudo”, revelou o médico em troca de e-mail com a Fox News Digital.
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Em casos graves, a hiperglicemia pode levar à desidratação, acúmulo de ácido no sangue, danos renais e problemas de consciência, alertou Shen.
Níveis elevados de açúcar no sangue também podem aumentar o risco de infecções em pacientes com câncer, acrescentou Smart.
Alguns dos principais benefícios do alpelisibe para pacientes com câncer de mama são sua capacidade de ajudar a impedir a propagação de células cancerígenas e melhorar os sintomas. (iStock)
Os médicos concordaram, porém, que os efeitos colaterais geralmente podem ser controlados.
“Felizmente, o nível de açúcar no sangue nessa faixa extremamente elevada ocorre relativamente raramente e é tratável com medicamentos como a insulina”, disse Shen.
Smart concordou, observando que “o nível de açúcar no sangue é algo que pode ser monitorado rotineiramente pelo oncologista e pela equipe médica”.
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Níveis elevados de açúcar no sangue também podem ser controlados através de monitores contínuos de glicose e bombas de insulina, acrescentou ela.
Como a hiperglicemia é um efeito colateral conhecido e afeta cada paciente de forma diferente, Shen disse que essas descobertas não justificam a reversão da aprovação do medicamento.
Existem “opções alternativas de tratamento que os pacientes podem discutir com seu oncologista”, disse o Dr. Shen. (iStock)
“Se o valor for anormal, podem ser implementadas mudanças no estilo de vida, como melhorar a alimentação e aumentar a atividade física”, disse ela.
“Esperamos que isso possa ajudar a diminuir o risco de hiperglicemia e permitir que os pacientes nos quais esta combinação de tratamento é eficaz continuem a tomar alpelisibe conforme prescrito”.
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Para os pacientes que apresentam esse efeito colateral, Shen recomendou que consultassem seu oncologista para ajudar a controlar a hiperglicemia ou, em alguns casos, interromper ou reduzir temporariamente a dosagem.
“Existem opções alternativas de tratamento que os pacientes podem discutir com seu oncologista”, observou ela.
“Esperamos que, com esta informação, os oncologistas estejam mais bem equipados para prevenir a hiperglicemia associada ao alpelisibe e que a toxicidade possa ser minimizada para os pacientes”. (iStock)
Existem ensaios clínicos em andamento – incluindo alguns no Memorial Sloan Kettering – que estão testando “estratégias dietéticas e farmacológicas anti-hiperglicemia” para pacientes que estão tomando alpelisibe, disse Shen à Fox News Digital.
“Mas a conclusão importante do nosso estudo é que a hemoglobina A1c anormal na linha de base é um fator de risco para o desenvolvimento de hiperglicemia com alpelisibe, por isso é importante realizar esses testes e otimizar a saúde metabólica dos pacientes antes de iniciar o medicamento”, acrescentou ela.
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“Esperamos que, com esta informação, os oncologistas estejam mais bem equipados para prevenir a hiperglicemia associada ao alpelisibe e que a toxicidade possa ser minimizada para os pacientes”.
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