A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo medicamento para pessoas com doença de Alzheimer.
Kisunla (donanemab) da Eli Lilly é um injeção uma vez por mês destinado a adultos com doença de Alzheimer sintomática precoce, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa.
Pacientes elegíveis incluem aqueles com comprometimento cognitivo leve (CCL) e aqueles com demência leve com patologia amiloide confirmada.
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Este é o primeiro medicamento a ter como alvo as placas amiloides — proteínas que se acumulam no cérebro de pacientes com Alzheimer, muitas vezes prejudicando a memória e a função cognitiva — com evidências que apoiam a interrupção da terapia quando as placas amiloides são removidas, afirmou o comunicado.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo medicamento para pessoas com doença de Alzheimer. (iStock)
“Kisunla demonstrou resultados muito significativos para pessoas com doença de Alzheimer sintomática precoce, que precisam urgentemente de opções de tratamento eficazes”, disse Anne White, vice-presidente executiva e presidente da Lilly Neuroscience, Eli Lilly and Company, no comunicado.
“Sabemos que esses medicamentos têm o maior benefício potencial quando as pessoas são tratadas no início da doença, e estamos trabalhando duro em parceria com outros para melhorar a detecção e o diagnóstico.”
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A Fox News Digital entrou em contato com a empresa para obter mais comentários.
O medicamento foi desenvolvido para remover o acúmulo excessivo de placas amiloides e retardar o declínio cognitivo, de acordo com a empresa.
A aprovação segue a recomendação do medicamento feita pelo painel consultivo na audiência do Comitê Consultivo do Sistema Nervoso Periférico e Central da FDA no mês passado.
Nessa audiência, os responsáveis da Eli Lilly apresentaram resultados de ensaios clínicos que mostrou que o medicamento retardou o declínio cognitivo e funcional em pessoas com comprometimento cognitivo leve devido aos estágios iniciais do Alzheimer.
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Em ensaios de fase 3 publicados em maio de 2023, o donanemab demonstrou “retardar significativamente o declínio cognitivo e funcional em pessoas com doença de Alzheimer sintomática precoce”, de acordo com um comunicado à imprensa no site da Eli Lilly.
Kisunla (donanemab) da Eli Lilly é uma injeção mensal destinada a adultos com doença de Alzheimer sintomática inicial. (iStock)
O estudo foi publicado pelo Journal of the American Medical Association.
O efeito colateral potencial mais sério do Kisunla são as anormalidades de imagem relacionadas ao amiloide (ARIA), que podem levar a inchaço cerebral temporário ou sangramento.
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Embora esse efeito “geralmente desapareça com o tempo”, ele pode ser fatal, disse a empresa.
Alguns pacientes também podem sentir dores de cabeça ou reações alérgicas potencialmente graves durante ou logo após a infusão do medicamento.
Um médico aponta evidências da doença de Alzheimer em tomografias por emissão de pósitrons (PET) no Centro de Pesquisa e Tratamento de Alzheimer do Hospital Brigham And Women’s, em Boston, Massachusetts. (REUTERS/Brian Snyder/Foto de arquivo)
Dr. Marc Siegel, professor clínico de medicina em Centro Médico NYU Langone e um colaborador médico da Fox News, que não estava envolvido nos testes do medicamento, observou que o donanemab é muito semelhante ao Leqembi, o medicamento atualmente no mercado que bloqueia a formação de amiloide.
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O denonemab é “um pouco mais eficaz”, observou Siegel, pois retarda a progressão do Alzheimer em cerca de 35%, contra 27% do Leqembi.
“Pode ser melhor na remoção de placas”, disse ele.